"급여 축소 확정" , 글리아티린·글리아타민 보험 기준 대폭 조정

콜린알포세레이트 성분의 뇌기능 개선 약물에 대한 보험 적용 기준이 대폭 변경된다. 치매 비진단자의 경우 본인 부담률이 30%에서 80%로 상향되며, 처방은 가능하지만 약가 부담이 크게 늘어나 대체 약물로의 전환이 본격화될 전망이다.

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콜린제제 급여기준 변경, 무엇이 달라졌나

보건복지부는 2025년 9월 17일자로 콜린알포세레이트 제제의 보험 급여 기준을 고시 제2020-183호를 통해 공식 개정했다.

해당 고시에 따르면, 글리아티린(종근당), 글리아타민(대웅바이오), 글리콜린 등 주요 콜린제제는 ‘치매로 진단받은 환자’에게 투여하는 경우에 한해 건강보험 급여를 인정하며, 이외의 사용에 대해서는 본인부담률 80%가 적용된다.

기존에는 예방적 목적으로도 폭넓게 사용되었으나, 재정 효율성과 임상적 근거 부족을 이유로 급여 범위가 대폭 축소된 것이다.

보건복지부 고시에 명시된 급여 인정 조건은 다음과 같다.

대상자: 의사로부터 ‘치매’로 진단받은 환자
적응증:
- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상
- 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군
- 주요 증상: 기억력 저하, 착란, 자발성 감소, 집중력 저하 등

이외의 경우, 예컨대 단순 기억력 저하나 피로회복 목적으로 사용 시에는 선별급여 항목으로 전환되며, 건강보험 부담 없이 개인이 전체 비용의 80%를 부담해야 한다.

콜린제제는 혈액뇌관문을 통과해 아세틸콜린 합성에 기여하는 기전으로 뇌기능 개선을 기대할 수 있다. 하지만 임상적으로 이 성분의 유의미한 치료 효과에 대한 근거는 제한적이다.

정부는 다음 세 가지 기준에 따라 급여 축소를 결정했다:

이러한 배경에서 약 5년간의 행정소송이 진행됐으며, 최근 법원은 보건복지부의 손을 들어주며 급여 축소가 확정되었다.

일각에서는 “글리아티린이 이제 못 쓴다”는 오해도 있지만, 이는 사실이 아니다. 처방은 여전히 가능하며, 단지 보험 적용이 제한되어 본인 부담이 대폭 늘어나는 것일 뿐이다.

실제 FAQ 자료에 따르면, **“치매 진단을 받은 환자에게는 동일하게 급여 적용이 유지”**되며, 의사가 필요하다고 판단할 경우 비급여 처방은 가능하다.

약제 변경이나 대체 요청 시, 의사와의 충분한 상담이 필요하다는 점도 명확히 하고 있다.

치매 예방이나 기억력 보조 목적의 대체제로는 **은행잎 추출물(Ginkgo Biloba)**이 가장 많이 거론된다. 해당 성분은 다음과 같은 기전을 통해 인지기능 개선에 기여한다.

특히 독일에서는 건강보험 급여 품목으로 인정되고 있으며, ASCEND 전문가 그룹에서도 경도인지장애(MCI)에 대해 ‘Class I, Level A’ 권고 등급을 부여한 바 있다.

현재 국내에서 일반의약품으로 유통 중인 대표적 은행엽 제품은 다음과 같다:

이들은 인삼 추출물과 복합되어 뇌기능 향상 외에도 혈액순환 개선, 피로 해소 등 다양한 기능을 포함한다. 일부 제품은 복용 첫 주부터 인지기능 개선 효과가 나타났다는 임상 결과도 제시되고 있다.

단, 이들 제품은 **건강보험 미적용(비급여)**이므로 소비자가 전액 부담해야 한다.

콜린알포세레이트 제제는 현재 식약처 주관의 임상재평가 대상 약물로 분류되어 있다. 이 평가에서 유효성과 안전성이 입증되지 못할 경우, 현재의 적응증 자체가 삭제될 수도 있다.

이미 유사한 작용기전을 가진 옥시라세탐(2022년), 아세틸-L-카르니틴(2023년) 등은 임상재평가에서 탈락하며 적응증이 소멸되었다.

이와 같은 사례를 고려하면, 콜린제제도 장기적으로 보험 및 허가 지위에 변화가 있을 가능성이 크다.

이번 급여기준 조정은 ‘사용 금지’가 아닌 ‘조건부 사용’으로 해석해야 한다. 치매 진단을 받은 환자에게는 이전과 동일한 조건으로 급여 적용이 가능하며, 단순 예방 목적에는 80% 본인 부담이 적용된다.

환자와 보호자, 의료진 모두가 임상적 필요성, 경제적 부담, 대체 약물 유무를 종합적으로 고려해 약물 사용 여부를 결정해야 할 시점이다.

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